GMP無塵車間建設要求及注意事項

GMP，是一種特別注重（chóng）在生產（chǎn）過程中實施（shī）對產品質量與衛生安全的自主性管理製度，製藥行業無塵車間在施工過（guò）程中需要特別注意才能夠（gòu）滿足GMP標準。那麽，GMP無塵車間建設要求和注意事項都有哪（nǎ）些呢?根據GMP淨化車間的（de）規範要求，淨化車間在設計和安裝時，應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，在進行淨化裝修時，門（mén）窗安（ān）裝與建築，淨化空調、各種管線、照（zhào）明燈具的結合部位（wèi）縫隙要密封處理。

GMP無（wú）塵車間所有的配件、隔（gé）牆、吊頂的固定和吊掛件隻能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起（qǐ）裝飾材料鬆動和（hé）灰塵脫落。根據GMP認（rèn）證檢查標（biāo）準（zhǔn），GMP無塵車間的室內裝修要符合以下要（yào）求：材料應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變（biàn）形小。

門窗與內牆而要平（píng）直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使汙染粒子不易（yì）從外部滲入，防止由於室內外溫差而產生結露（lù），室內不同潔淨度房間之間的內讓、內窗以及隔斷等縫（féng）隙均須密封（fēng）。在GMP無塵車間施工中，應注意控製施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾（jiá）牆內部等隱藏空間，必須（xū）隨時清掃，保持幹（gàn）淨和整潔。在已（yǐ）安裝過濾器的房間，不能（néng）進行（háng）有粉塵的裝修作業（yè）。

要建設（shè）一個符合標準的GMP無塵車（chē）間，還應注意保護已完（wán）成的作業麵，不（bú）得因撞擊（jī）、敲打、踩踏、多水（shuǐ）作業等造成板材凹陷（xiàn）、暗裂和（hé）表麵裝修的汙染。製藥生產企業應具（jù）備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測係統，確保產品的質量符合法規要求，進而提高企（qǐ）業經濟（jì）效益。