GMP淨化車（chē）間潔淨度不達標的原因

       在對（duì）GMP淨化車間（jiān）進行檢測（cè）的時候（hòu），往往都會出現一些潔淨度檢（jiǎn）測不達標的情（qíng）況，有的是車間局部，也有的（de）是整個工程。如果GMP淨化（huà）車間潔淨度不達標，雖（suī）然甲（jiǎ）乙（yǐ）雙方通（tōng）過整改、調試、清沽等措施，最終（zhōng）達到了要求，但過程中往往（wǎng）浪費了大量的人（rén）力、物力和財力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進程。

       其實（shí），找到GMP淨化車間潔淨度不達（dá）標的原因，很多問題在檢測前是完全可以避免的。廣東合昌總結了，造成GMP淨化車間潔淨（jìng）度不合格的原因主要有：第一，GMP淨化車間設計不合（hé）理。這種情況比較少見，一般是出現在小型的、淨化級別要求不高的淨化車（chē）間建造上。在競價激（jī）烈的淨化行業，有些施工方為了（le）中標，會在投標中給（gěi）出較低的報價（jià），後期施（shī）工時，偷工減料，導致潔淨度不達標。

       還有一個設計造成的GMP淨化車間潔（jié）淨（jìng）度不達標情況，是客戶（hù）在施工開始（shǐ）後，又增加（jiā）了新的要求和淨化麵積，這也會使（shǐ）原（yuán）先的GMP淨化工程（chéng）設計達（dá）不到要（yào）求。第二（èr），在GMP淨化車間施工時，施工方采用低檔產品代替（tì）了（le）符合標準的產品。根據規定，潔淨度十萬級或者是（shì）高於十萬級的淨化車間空氣淨化處理，應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而有的（de）施工單位，采用亞高效（xiào）空氣過濾器代替（tì）高效空氣過濾器，從而造成了GMP淨化車間潔淨度不達標。

       GMP淨化（huà）車間潔淨度不（bú）達標的另外一個原因，可能是送風管或過濾器密封（fēng）不好。出現這種（zhǒng）情況，是施工時沒有抓細節導（dǎo）致的，驗收時，表現為在（zài）同一係統中某個房間或局（jú）部（bù）不合格。改進的方法，是用送風管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對（duì）過（guò）濾器的斷麵、封膠、安裝框（kuàng）架進行掃描，找（zhǎo）出泄露位置，重新密封。