醫用口罩淨化車間的相關要求

       目前，新冠肺炎疫情（qíng）在海外仍（réng）以每天數以萬計（jì）的速度新增。疫情防控不能鬆懈，國內疫情基本控製，但（dàn）出門仍需佩戴口罩，做好個（gè）人防護。醫用口罩屬於二類醫療器（qì）械，其生產環境必須是（shì）無菌無塵的。醫（yī）用口罩淨化車間需滿足相關要求，一般來說，口罩生產車間的（de）淨化（huà）等級為十萬級，以保證口罩生產過程中不受到外界環境的汙染。

       首先，醫用口（kǒu）罩淨化車間，要滿足一定的選址要求。因為醫（yī）用口罩淨化車間的潔淨度為十萬級，在選址（zhǐ）時，應優先考慮所（suǒ）在地周圍的（de）自然環境和衛生條件良好，沒有空氣或（huò）水的汙染源，遠離交通幹道、貨（huò）場等。環（huán）境的地麵、道路應平整不起塵。選址周（zhōu）邊綠化好，這樣可以減少露（lù）土麵積，減少空氣中的灰塵。

       醫用口罩淨化車間，還要（yào）滿足相關的布局要求。十萬級淨化車間的布局，應按照生產工藝流程布（bù）置。流程（chéng）盡可能簡短，減少交叉往複（fù），人流、物流走向合理。必須配備人員淨化室、物料淨化室，除配備產品工序要求（qiú）的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、工位（wèi）器具清洗間等，每間用室相互獨立。淨化車間的麵積應在保證基（jī）本要求前提下，與（yǔ）生產規模相適應。

       另外（wài），醫用口罩淨化車間，應滿足一（yī）定的溫、濕度要求。具體的參數要以生產需（xū）要和工藝（yì）條件為準，一般設置為溫（wēn）度：22~26度，相對濕度為55%~65%。同時，醫用口罩淨化車（chē）間，要滿足具備獨立淨化（huà）空調係統的無菌（jun1）檢測室的要求。無菌檢（jiǎn）測室（shì）要與生（shēng）產（chǎn）區（qū）域分開，包括人員淨（jìng）化室（shì）、物料淨化室、無菌檢（jiǎn）查間和（hé）陽性對照間。